湖北省康寧がISO 13485年次審査を完了
Jan 20, 2026
1月16日と17日、湖北省康寧はNQA会社によるISO 13485年次審査に取り組んでいた。
湖北康寧保護製品有限公司は 2007 年に初めて ISO 13485 認証を取得しました。
認証範囲には以下が含まれます。
使い捨ての非滅菌不織布製品（手術用ガウン、防護カバーオール、白衣、スクラブスーツ、隔離用ガウン、医療用マスク、帽子、靴カバー、ブーツカバー、エプロン、ベッドカバー、ベッドシーツ）の製造および販売（輸出のみ）。
使い捨ての非滅菌プラスチック製品（衣類、ベッドカバー、袖、靴カバー、ブーツカバー）の販売（輸出のみ）。
お客様のご支援と従業員の努力のおかげで、当社の事業は成長を続けてきました。
さまざまな国や市場の認証要件を満たすために、当社は現在次の認証を取得しています。
ISO13485、ISO9001、BSCI
AAMI レベル 1&レベル 2&レベル 3 の隔離ガウン
スクラブスーツ用のEN13795-2。
ガウンとベッドシーツ用のEN13795-1
フェイスマスク用ASTMレベル2、510K登録
EN14683 フェイスマスク用タイプ I、タイプ II、タイプ IIR、UKCA
ERP、EU10-2011テスト、LFGBテスト、FSC、DOC、CIBG
EU 2016/425 TYPE 4B、TYPE 5、TYPE 6 PPE 証明書
(EU) 2017/745 に基づいて登録された医療用フェイスマスク、使い捨て SMS ガウン、PP+PE ガウン、スクラブスーツ、キャップ、シューズカバー、医療用シート。
