SMS カバーオールおよびミクロポーラス カバーオールのモジュール B 証明書
Jun 13, 2024
SMSカバーオールおよびミクロポーラスカバーオールのモジュールB証明書
湖北康寧のSMSおよびマイクロポーラスカバーオールのモールドB証明書取得おめでとうございます。モジュールD証明書も間もなく取得予定です。
規則 (EU) 2016/425 は、ユーザーの健康と安全を確保し、EU 全域で機器の販売と使用を許可するために、個人用保護具 (PPE) の設計と製造に関する要件を定めています。
当社の非滅菌使い捨てカバーオールは、(EU) 2016/425 の CAT III に属します。これには、潜在的に致命的な危険や重大で回復不可能な健康被害から保護するすべての PPE 製品が含まれます。ユーザーは、危険の直接的な影響をすぐに認識できない場合があります。
生産者は、まずモジュール B である EU 型式検査認証プロセスを完了し、次に PPE 規制の付属書 VII (モジュール C2) または付属書 VIII (モジュール D) のいずれかに従って製品の均質性を監視するために認証機関に申請する必要があります。
上記のすべてのプロセスが完了すると、商品に CE マークが付けられます。








